Registros sanitarios en Bolivia: Lo que todo importador debe saber

En Bolivia, el registro sanitario es un requisito obligatorio para la importación, comercialización y distribución de medicamentos, dispositivos médicos y equipamiento hospitalario. Este proceso es regulado por la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED), y constituye un pilar esencial para garantizar productos seguros, eficaces y de calidad en el sistema de salud boliviano.

¿Qué es el registro sanitario?

Es una autorización oficial otorgada por AGEMED que certifica que un producto cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia exigidos por la normativa nacional. Sin este registro, ningún producto puede ser legalmente comercializado o distribuido en el país.

¿Qué productos requieren registro sanitario?

Medicamentos (de uso humano o veterinario)
Dispositivos médicos (termómetros, jeringas, prótesis, etc.)
Equipamiento médico-hospitalario
Cosméticos, productos de higiene y nutricionales (según clasificación)

¿Qué pasos conforman el proceso?

1. Solicitud formal ante AGEMED.
2. Presentación técnica del producto (fichas, estudios, certificaciones).
3. Evaluación documental y técnica por profesionales del área.
4. Inspección, si aplica, de condiciones de almacenamiento y distribución.
5. Aprobación y emisión del Certificado de Registro Sanitario.

El proceso puede tardar entre 30 a 90 días dependiendo del tipo de producto y su complejidad.

¿Cómo Syros Corp. optimiza este proceso?

En Syros Corp. contamos con un equipo técnico especializado en registros sanitarios, lo que permite a nuestros aliados:

Acelerar tiempos de aprobación
Garantizar la correcta presentación documental
Asegurar cumplimiento normativo sin errores
Representar de forma estratégica a laboratorios y fabricantes internacionales

Además, nuestra experiencia en procesos con AGEMED nos posiciona como un socio clave para nuevas marcas que buscan ingresar al mercado boliviano con confianza y respaldo.

Beneficios de trabajar con un experto en registros sanitarios

Reducción de riesgos legales
Optimización de tiempos y recursos
Acceso temprano al mercado
Acompañamiento regulatorio y técnico continuo

¿Deseas registrar un producto en Bolivia? En Syros Corp. te ayudamos a cumplir con todas las exigencias normativas, asegurando una entrada exitosa y legal al mercado nacional.